Tıbbi kullanım profesyonel Tifo Testi kiti, bir adım hızlı test kaseti
Klinik Duyarlılık, Özgünlük ve Doğruluk
Influenza A+B Antigen Rapid Test, RT-PCR ile karşılaştırmalı olarak test edilmiştir.539 nazofaringeal sürüntü ve orofaringeal sürüntü, Influenza A+B Hızlı Testi ile değerlendirildi.
| maddeler | Konsantrasyon | maddeler | Konsantrasyon |
| Burun spreyi | %15 v/v | Hemoglobin | %10 v/v |
| müsin | %0,5 ağırlık/hacim | Mupirosin | 10 mg/mL |
| burun damlası | %15 v/v | Gargara | / |
| Kloraseptik | 1,5 mg/mL | Levofloksasin | 40 ug/mL |
| Oseltamivir | 2ug/mL | Ribavirin | 0,2 ug/mL |
| flutikazon propiyonat | %5 v/v | seftriakson | 800 ug/mL |
| tobramisin | 4ug/mL | Tuzlu Burun Spreyi | %10 v/v |
Grip A için
| Yöntem | RT-PCR | Toplam Sonuçlar | ||
| Grip A+B Hızlı Testi | Sonuçlar | Pozitif | Olumsuz | |
| Pozitif | 116 | 1 | 117 | |
| Olumsuz | 5 | 417 | 422 | |
| Toplam Sonuçlar | 121 | 418 | 539 | |
Klinik duyarlılık: %95,87 (%95 GA: %90,69~%98,22)
Klinik özgüllük：%99,76 (%95 GA: %98,66~%99,96)
Toplam Rastlantı oranı：%98,89 (%95 GA: %97,59~%99,49).
Grip B için:
| Yöntem | RT-PCR | Toplam Sonuçlar | ||
| Grip A+B Hızlı Testi | Sonuçlar | Pozitif | Olumsuz | |
| Pozitif | 97 | 1 | 98 | |
| Olumsuz | 6 | 435 | 441 | |
| Toplam Sonuçlar | 103 | 436 | 539 | |
Klinik duyarlılık：%94,17 (%95 GA: %87,87~%97,30)
Klinik özgüllük：%99,77 (%95 GA: %98,71~%99,96)
Toplam Rastlantı oranı：%98,70 (%95 GA: %97,34~%99,37).
Analitik Hassasiyet/LOD
 | Hangzhou Aichek Tıbbi Teknoloji CO., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang Topluluğu, Yuhang Bölge (Geleceğin Bilim Teknoloji Şehri), Hangzhou, Zhejiang, Çin Halk Cumhuriyeti |
 | SUNGO Avrupa BV Olympisch Stadyumu 24, 1076DE Amsterdam, Hollanda |
Saptama sınırı (LOD), Influenza A+B Antigen Rapid Test'te farklı influenza A virüsü ve influenza B virüsü konsantrasyonları değerlendirilerek belirlendi.Test edilen LOD seviyeleri olarak tanımlanan konsantrasyonlar aşağıda listelenmiştir.
Grip A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
Grip A (H1N1): 2,5×103 TCID50/mL
Grip A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/mL
Grip B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/mL
Grip B (Victoria): 1,0×103 TCID50/mL
Analitik Spesifiklik (Çapraz Reaktivite)
Influenza A+B Antigen Rapid Test'in analitik özgüllüğünü belirlemek için, üst solunum yollarında bulunabilecek çeşitli kommensal veya patojenik mikroorganizmalar test edildi.
Bu mikropların eklendiği pozitif ve negatif numuneler, SARS-CoV-2, İnsan koronavirüsü HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rinovirüs, Adenovirüs, Enterovirüs, Metapnömovirüs, Parainfluenza, Solunum dahil olmak üzere 106 TCID50/mL konsantrasyonunda değerlendirildi. sinsit virüsü, Mycoplasma pnömonisi, Chlamydia pnömonisi, Streptococcus pnömonisi, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Influenza A+B Antigen Rapid Test ile çapraz reaksiyon görülmedi.
KULLANIM AMACI
Influenza A+B Antigen Rapid Test, nazofaringeal sürüntü ve orofaringeal sürüntüde influenza A ve influenza B antijenlerinin kalitatif tespitine yönelik bir yanal akış immün testidir.
Şirket Avantajı
1.Profesyonel Üretici, ulusal düzeyde teknolojik olarak gelişmiş bir "dev" işletme
2. Malları sipariş talebi olarak teslim edin
3.ISO13485, CE, Çeşitli nakliye belgeleri hazırlayın
4. Müşterilerin sorularını 24 saat içinde yanıtlayın
