• Sayfa 1

Test Teşhis Tıbbi Cihazı CE işaretli Frengi Test kiti

Kısa Açıklama:


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

OLUMLU:* İki çizgi çıkıyor.Bir renkli çizgi kontrol çizgisi bölgesinde (C) ve diğer belirgin renkli çizgi test çizgisi bölgesinde (T) olmalıdır.
*NOT: Test çizgisi bölgesindeki (T) rengin yoğunluğu, numunede bulunan TP antikorlarının konsantrasyonuna bağlı olarak değişecektir.Bu nedenle, test çizgisi bölgesindeki (T) herhangi bir renk tonu pozitif kabul edilmelidir.

NEGATİF: Kontrol çizgisi bölgesinde (C) bir renkli çizgi görünür.Test çizgisi bölgesinde (T) hiçbir çizgi görünmüyor.

GEÇERSİZ: Kontrol çizgisi görüntülenemiyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir testle tekrarlayın.Sorun devam ederse test kitini kullanmayı hemen bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

Klinik Duyarlılık, Özgünlük ve Doğruluk
Frengi Hızlı Testi (Tam Kan/Serum/Plazma), bir serokonversiyon panelinin örneklerini doğru bir şekilde tanımlamıştır ve klinik örnekler kullanılarak önde gelen bir ticari TPHA Sifiliz testi ile karşılaştırılmıştır.Sonuçlar Frengi Hızlı Test Cihazının (Tam Kan/Serum/Plazma) bağıl duyarlılığının %99,5 ve bağıl özgüllüğünün %99,3 olduğunu göstermektedir.

Frengi Hızlı Testi ve TPHA

Yöntem

TPHA

Toplam Sonuçlar

Frengi Hızlı Testi

Sonuçlar

Pozitif

Olumsuz

Pozitif

394

4

398

Olumsuz

2

540

542

Toplam Sonuçlar

396

544

940

Bağıl duyarlılık: %99,5 (%98,2 - %99,9)*
Bağıl özgüllük: %99,3 (%98,1 - %99,8)*
Doğruluk: %99,4 (%98,6 - %99,8)*
* %95 Güven Aralıkları

KULLANIM AMACI

Frengi Hızlı Testi (Tam Kan/Serum/Plazma), Frengi teşhisine yardımcı olmak için tam kan, serum veya plazmada Treponema Pallidum'a (TP) karşı antikorların (IgG ve IgM) kalitatif tespiti için hızlı bir kromatografik immünolojik testtir.

Bizim avantajımız

1.Profesyonel Üretici, ulusal düzeyde teknolojik olarak gelişmiş bir "dev" kuruluş.
2. Malları sipariş talebi olarak teslim edin
3.ISO13485, CE, Çeşitli nakliye belgeleri hazırlayın
4. Müşterilerin sorularını 24 saat içinde yanıtlayın


  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin.